В России одобрен новый препарат для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым показана комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином. Регистрационное свидетельство получила компания AstraZeneca.
В материале, поступившем в редакцию Remedium, говорится, что новый препарат является единственной зарегистрированной в РФ фиксированной комбинацией ингибитора SGLT2 (дапаглифлозина) и метформина пролонгированного высвобождения для однократного применения в сутки.
Безопасность и эффективность комбинированного препарата изучалась в двух клинических исследованиях продолжительностью 24 недели у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии (ранее не получали соответствующую терапию). Использование дапаглифлозина и метформина обеспечивало статистически значимое снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы в плазме крови натощак по сравнению с терапией метформином или дапаглифлозином. Также новый препарат обеспечивал значимое снижение массы тела.
