В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. Предыдущие, XIII издание Государственной фармакопеи было опубликовано в 2015 году.
В новое издание вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, пять из которых регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 – лекарственные формы, 1 – методы определения фармацевтико-технологических показателей лекарственных форм, 1 — метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 – группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, 1 – генотерапевтические лекарственные препараты, 3 – лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, 6 – лекформы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты.
Впервые в ГФ РФ вводятся 164 ФС, 40 из которых описывают фармацевтические субстанции синтетического и минерального происхождения, 75 – лекарственные препараты на основе этих субстанций, 8 – биологические лекарственные препараты различного происхождения, 41 – гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.
ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Согласно документу, до 1 января 2022 года должна быть приведена в соответствие с утвержденными ОФС и ФС следующая нормативная документация:
- на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
- на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
- на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
- на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС.
С ГФ РФ Российской Федерации ХIV издания можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России.
