Европейская комиссия одобрила применение среди пациентов старше 12 лет, страдающих муковисцидозом с определенной генетической мутацией. Регистрационное удостоверение было выдано комбинированному препарату тезакафтор (tezacaftor) + ивакафтор (ivacaftor), пишет PharmaTimes.
В поддержку регистрационной заявки компания-производитель Vertex направила результаты двух опорных исследований III фазы. Согласно им, новая терапия благоприятно сказывается на состоянии пациентов, улучшает функцию легких, а также хорошо переносится. Наиболее распространенными нежелательными явлениями на фоне нового комбинированного ЛС были головные боли и назофарингит.
Стоит отметить, что ивакафтор уже зарегистрирован на территории США в качестве монотерапии муковисцидоза.
